No Image

Феркайл инструкция по применению

СОДЕРЖАНИЕ
0 просмотров
15 ноября 2019
  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Феркайл — препарат железа трехвалентного для парентерального пременения, железа оксид декстран комплекс.
Железо необходимо для нормального функционирования различных геминовых и негеминовых субстратов: гемоглобина, миоглобина, цитохромов, пероксидаз и каталаз, которые участвуют в транспорте кислорода, тканевом дыхании и удалении перекисей, образующихся в процессе свободно-радикальных реакций. Адекватные количества железа необходимы для эффективного эритропоэза — гемоглобинизации эритробластов. Передача железа вызревшим эритроцитам происходит в основном путем высвобождения из трансферритина в области рецептора на мембране-предшественнике.
Препарат Феркайл содержит железа декстран, который является аналогом физиологической формы железа — ферритина (белковый гидроксид-железо-фосфатный комплекс). Железо доступно в виде неионной, водорастворимой формы. Клетки ретикулоэндотелиальной системы (РЭС) медленно высвобождают железо, которое разделяет декстран железа на его компоненты – железо и декстран. Железо сразу связывается с нитями белка, формируя гемосидерин или ферритин – физиологические формы железа, или, в меньшей степени – трансферрин. Это железо, которое подвергается физиологическому контролю, повышает гемоглобин и пополняет исчерпанные запасы железа.

Фармакокинетика

При внутримышечном введении железа декстрана всасывание происходит в месте инъекции через лимфатическую систему. Распределение происходит следующим образом: большая часть железа декстрана, после инъекции, всасывается в пределах 72 часов. Остальная часть железа декстрана всасывается в пределах 3-4 недель.
Такая фармакокинетика железа декстрана обуславливает показания к применению данного препарата при клинической необходимости быстрого транспорта железа в его депо, а также при неэффективности или невозможности всасывания перорально применяемых препаратов железа в желудочно-кишечный тракт. Малые количества железа выводятся с калом и мочой.

Показания к применению

Феркайл предназначен к применению только для взрослых:
— клиническая необходимость быстрого транспорта железа в его депо
— неэффективность и непереносимость препаратов железа для приема внутрь
Диагноз дефицита железа должен основываться на соответствующих лабораторных исследованиях (например, сывороточный ферритин, сывороточное железо, трансферрин, насыщение гипохромных эритроцитов)

Способ применения

7% от массы тела
б) содержание железа в гемоглобине 0,34%
Коэффициент 0,24 = 0,0034 х 0,07 х 1000 (перевод г в мг)
Общая доза (мг Fe) — гемоглобин в ммоль/л:
Вес тела в кг х (целевой гемоглобин в ммоль/л — фактический гемоглобин в ммоль/л) х 3,84 + железо в мг для восполнения запасов железа.
Коэффициент 3,84 получен из следующих расчетов:
а) объем крови 70 мл/кг массы тела — 7% массы тела
б) содержание железа в гемоглобине 0,34%
в) коэффициент перевода из г/л гемоглобина в ммоль/л составляет 0,06205.
Коэффициент 3,84 = 0,0034 х 0,07 х 1000/0,06205
Приведенная ниже таблица показывает количество миллилитров инъекционного раствора Феркайл, который будет использоваться при различных степенях железодефицитной анемии.
Цифры, приведенные в таблице ниже, основаны на целевом гемоглобине 150 г/л или 9,3 ммоль/л и запасах железа 500 мг, которые применяются к массе тела более 35 кг.
Несмотря на значительные различия в строении тела и распределении веса среди мужчин и женщин, прилагаемая таблица и формулы представляют собой удобное средство для оценки общего количества требуемого железа. Общая потребность в железе отражает количество железа, необходимого для восстановления концентрации гемоглобина до нормального или почти нормального уровня и дополнительных резервов, чтобы обеспечить адекватное пополнение запасов железа у большинства людей с умеренно или сильно пониженным содержанием гемоглобина. Следует помнить, что железодефицитная анемия не появится, пока практически все запасы железа не будут исчерпаны. Терапия, таким образом, должна быть направлена не только на пополнение железа в гемоглобине, но также запасов железа.
Если общая необходимая доза превышает максимально допустимую суточную дозу, прием должен быть разделен. Доказательство терапевтического ответа можно увидеть в течение нескольких дней после введения Феркайл в увеличении количества ретикулоцитов.

Читайте также:  Как хранить семена табака

Уровни ферритина сыворотки обычно обеспечивают хорошее пополнение запасов железа. При гемодиализе у пациентов, получающих Феркайл, это взаимодействие не может быть действительным.
б) Замена железа при кровотоке
Терапия железом у пациентов с потерей крови должна быть направлена на восполнение количества железа, эквивалентного количеству железа в потерянной крови. Приведенные выше таблица и формулы не подходят для быстрого восполнения железа. Количественные оценки потери крови и гематокрита у человека во время кровотечения являются удобным способом расчета требуемой дозы железа.
Требуемая доза Феркайл для компенсации дефицита железа рассчитывается согласно следующим формулам:
Если объем потерянной крови неизвестен:
Введение 200 мг железа (4 мл Феркайл) приводит к увеличению гемоглобина эквивалентной 1 единице крови (= 400 мл с содержанием 150 г гемоглобина на литр или 9,3 ммоль гемоглобина/л соответствующее содержанию железа 0,34% от 0,4 х 150, т.е. 204 мг железа).
Уровень железа, которое должно быть замещено (мг) = количество потерянных единиц крови х 200
Феркайл (в мл) = число потерянных единиц крови х 4
Если уровень гемоглобина снижен:
Следует использовать предыдущую формулу, согласно которой запас железа не нужно восстанавливать.
Количество железа (мг), которое должно быть замещено = масса тела (кг) × 0,24 × (целевой уровень гемоглобина г/л − действительный уровень гемоглобина г/л).
или
Количество железа (мг) = масса тела в кг х 3,84 х (целевой уровень Hb в ммоль/л – действительный уровень гемоглобина в ммоль / л).
Например: масса тела = 60 кг, дефицит гемоглобина = 10 г/л
Количество железа, которое должно быть возмещено = 60×0,24×10 = 143 мг (около 3 мл Феркайл).

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций

Состав

активное вещество: железа декстран, эквивалентно железо (III) 50,0мг/мл

Читайте также:  Лучшая подкормка для домашних цветов

вспомогательные вещества: вода для инъекций

Описание

Раствор тёмно-коричневого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты железа трехвалентного для парентерального пременения. Железа оксид декстран комплекс.

Код АТХ В03АС06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При внутримышечном введении железа декстрана всасывание происходит в месте инъекции через лимфатическую систему. Распределение происходит следующим образом: большая часть железа декстрана, после инъекции, всасывается в пределах 72 часов. Остальная часть железа декстрана всасывается в пределах 3-4 недель.

Такая фармакокинетика железа декстрана обуславливает показания к применению данного препарата при клинической необходимости быстрого транспорта железа в его депо, а также при неэффективности или невозможности всасывания перорально применяемых препаратов железа в желудочно-кишечный тракт. Малые количества железа выводятся с калом и мочой.

Фармакодинамика

Железо необходимо для нормального функционирования различных геминовых и негеминовых субстратов: гемоглобина, миоглобина, цитохромов, пероксидаз и каталаз, которые участвуют в транспорте кислорода, тканевом дыхании и удалении перекисей, образующихся в процессе свободно-радикальных реакций. Адекватные количества железа необходимы для эффективного эритропоэза — гемоглобинизации эритробластов. Передача железа вызревшим эритроцитам происходит в основном путем высвобождения из трансферритина в области рецептора на мембране-предшественнике.

Препарат «Феркайл®» содержит железа декстран, который является аналогом физиологической формы железа — ферритина (белковый гидроксид-железо-фосфатный комплекс). Железо доступно в виде неионной, водорастворимой формы. Клетки ретикулоэндотелиальной системы (РЭС) медленно высвобождают железо, которое разделяет декстран железа на его компоненты – железо и декстран. Железо сразу связывается с нитями белка, формируя гемосидерин или ферритин – физиологические формы железа, или, в меньшей степени – трансферрин. Это железо, которое подвергается физиологическому контролю, повышает гемоглобин и пополняет исчерпанные запасы железа.

Назначение его больным с (ауто)иммунными нарушениями или воспалительными процессами (например, системная красная волчанка, ревматоидный артрит) может вызвать аллергическую реакцию по типу III.

Показания к применению

— лечение и профилактика железодефицитной анемии различного генеза у

взрослых и детей

— повышенная потребность организма в железе при беременности,

лактации, донорстве, активном росте детей, подростков

— недостаточность поступления железа с пищей

— нарушение всасывания железа из желудочно-кишечного тракта.

Способ применения и дозы

Взрослым: общая доза, применяемая внутримышечно, должна быть определена в зависимости от массы тела и уровня исходного гемоглобина по следующей формуле: доза (мл) = 0,0476 х Р х (14,8-Н) + 1мл на каждые 5кг массы тела больного (максимально 14 мл), где

Читайте также:  Как можно повысить плодородие почвы

Р – масса тела больного, кг

14,8 – нормальная концентрация гемоглобина

Н – наблюдаемая концентрация гемоглобина (г/100 мл)

Эта формула применяется для расчета дозы «Феркайл®» (в мл) для восстановления нормальной концентрации гемоглобина (1-й член уравнения: 0,0476 х Р х (14,8 – Н)) и восстановление запасов железа в организме (2-й член уравнения: 1мл на каждые 5кг массы тела больного максимально 14мл). Число 0,0476 включает содержание железа в «Феркайл®» (50мг/мл), содержание железа в гемоглобине (0,34%) и объем крови (7% массы тела).

Детям(с 4 месяцев): для детей весом свыше 15кг назначается доза как для взрослых. Детям весом до 15кг общая доза, применяемая внутримышечно, рассчитывается по следующей формуле: доза (мл) = 0,0476 х Р х (12-Н) + 1мл на каждые 5кг массы тело больного.

Общая доза, применяемая из расчета ежедневных инъекций, следующая:

— детям весом до 5 кг — 0,5 мл

— детям весом от 5 до 10 кг — 1 мл

— детям весом свыше 15 кг и взрослым — 2 мл.

Для удобства определения курса лечения разработана таблица.

Курсовая доза препарата определяется в зависмости от массы тела и уровня исходного гемоглобина в миллилитрах. Количество ампул на курс лечения определяется делением курсовой дозы на 2мл, поскольку в каждой ампуле препарата содержится 2мл раствора. Препарат вводят глубоко внутримышечно один раз в сутки. Перед введением основной дозы препарата, необходимо проведение тест-дозы.

КУРСОВАЯ ДОЗА ПРЕПАРАТА «ФЕРКАЙЛ®» В ЗАВИСИМОСТИ

ОТ МАССЫ И УРОВНЯ ИСХОДНОГО ГЕМОГЛОБИНА, В МЛ*

Apteka84.kz — интернет-аптека, предлагает своим клиентам лекарственные средства, лечебную и декоративную косметику, биологически активные пищевые добавки, витамины, детское питание, интим товары для взрослых, медицинскую технику и тысячи других медицинских и косметических изделий по низким ценам.
Все данные, представленные на сайте Apteka84.kz, имеют исключительно информационный характер и не являются заменой профессиональной медицинской помощи.

Apteka84.kz настоятельно рекомендует внимательно читать инструкцию по применению, находящуюся в каждой упаковке лекарственных и других средств. Если в настоящий момент у вас имеются те или иные симптомы заболевания, вам следует обратиться за помощью к врачу. Вы обязательно должны сообщать врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые вы принимаете. Если вы чувствуете, что вам требуется дополнительная помощь, пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим местным фармацевтом или свяжитесь с нашим терапевтом в режиме он-лайн или по телефону.

Комментировать
0 просмотров
Комментариев нет, будьте первым кто его оставит

Adblock detector