Зофистар инструкция по применению

ZOFISTAR PLUS 30 MG/ 12,5 MG, PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS, N90 (K) Zofenoprilio Kalcio Druska/ hidrochlorotiazidas R _x

ZOFISTAR 30 MG, PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS, N90 (K) Zofenoprilio Kalcio Druska R _x

Зокардис® 30 (Зофеноприл/Zofenoprilum calcium)

Международное непатентованное название

Таблетки, покрытые оболочкой 7,5 мг и 30 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество — зофеноприла кальция 7,5 мг и 30 мг

вспомогательные вещества: целлюлозамикрокристаллическая, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат,кремния диоксид высокодисперсный

состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид,макрогол 400, макрогол 6000.

Белые круглые таблетки, покрытые оболочкой сдвояковыпуклой поверхностью (для дозировки 7,5мг)

Белые продолговатые таблетки, покрытыеоболочкой, с насечкой для деления с обеих сторон (для дозировки 30мг)

Однокомпонентный ингибитор ангиотензин-превращающегофермента.

Код АТС С09АА15.

Зофеноприл кальция является пролекарством,поскольку активным ингибитором является свободное сульфгидрильное соединение –зофеноприлат – получающееся в результате тиоэфирного гидролиза.

Зофеноприл кальция быстро и полностьюабсорбируется при пероральном приеме и подвергается почти полному превращению взофеноприлат, максимальная концентрация которого в крови достигается через 1,5часа после перорального приема Зокардиса®. После применения 15-60 мгзофеноприла кальция в течение 3 недель кумуляции не происходит. Присутствиепищи в желудочно-кишечном тракте снижает скорость, но не степень абсорбции.

Связывание с белками плазмы крови составляет88%, объем распределения — 96 литров .

Зофеноприл быстро метаболизируется в печени собразованием активного метаболита зофеноприлата. Период полувыведениязофеноприлата составляет 5,5 часов, и его общий для организма клиренссоставляет 1300 мл/мин. после перорального приема зофеноприла кальция.

Выводится зофеноприлат преимущественно почками- 69 %, через кишечник — 26%.

Ингибитор АПФ, антигипертензивный препарат.Механизм действия связан с уменьшением образования ангиотензина II изангиотензина I. Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямому уменьшениювыделения альдостерона, при этом снижается общее периферическое сопротивлениесосудов, систолическое и диастолическое АД, пост- и преднагрузка на миокард.Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного повышенияЧСС не отмечается. Уменьшает деградацию брадикинина, увеличивает синтезпростагландина. Гипотензивный эффект более выражен при высокой концентрацииренина плазмы крови, чем при нормальной или сниженной его концентрации. СнижениеАД в терапевтическом диапазоне не влияет на мозговое кровообращение, кровоток всосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного АД.Усиливает коронарный и почечный кровоток.
При длительном применении уменьшается гипертрофия левого желудочка миокарда имиоцитов стенок артерий резистивного типа, предотвращает прогрессированиесердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка.Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Снижает агрегациютромбоцитов.

После приема внутрь гипотензивный эффектразвивается через 1ч, достигает максимума через 4-6 ч и сохраняется до 24 ч. Внекоторых случаях для достижения оптимального снижения АД необходима терапия напротяжении нескольких недель. При сердечной недостаточности заметныйклинический эффект наблюдается при длительном лечении (6 мес и более).

Показания к применению

— эссенциальная артериальная гипертензия легкой и средней степени тяжести

— острый инфаркт миокарда с cимптомамисердечной недостаточности у пациентов со стабильными показателями гемодинамикии не получавших тромболитическую терапию.

Способ применения и дозы

При артериальной гипертензии взрослым длядостижения оптимального уровня АД терапию следует начинать в дозе 15 мг (2таблетки по 7,5 мг или 1/2 таблетки по 30 мг) 1 раз/сут и постепенно, принедостаточной выраженности гипотензивного эффекта, увеличивать дозу синтервалом в 4 недели.
Средняя суточная доза составляет 30 мг 1 раз/сут (4 таблетки по 7,5 мг или 1таблетка по 30 мг).

Максимальная суточная доза — 60 мг (8 таблетокпо 7,5 мг или 2 таблетки по 30 мг). Кратность приема 1-2 раза/сут.

При нарушениях водно-электролитного балансаперед назначением ингибиторов АПФ требуется коррекция водно-электролитногообмена и отмена проводимой терапии диуретиками за 2-3 дня до начала приемаингибитора АПФ. В этом случае начальная доза Зокардиса® составляет 15 мг/сут.Если отмена диуретиков и нормализация водно-электролитного баланса невозможна,то начальная доза Зокардиса® должна составлять 7,5 мг/сут.
Пациентам с нарушением функции почек или находящимся на гемодиализе необходимакоррекция дозы Зокардиса®. При клиренсе креатинина > 45 мл/мин коррекциядозы не проводится, при клиренсе кратинина

У пациентов с легкой и умеренной печеночнойнедостаточностью начальная доза препарата Зокардис® составляет половину дозы,применяемой у пациентов с нормальной функцией печени.

Пациентам с тяжелой степенью нарушения функциипечени Зокардис® не назначают.

При остром инфаркте миокарда у пациентов состабильной гемодинамикой в составе комбинированной терапии Зокардис® назначаютв течение 24 ч после появления первых симптомов инфаркта миокарда и продолжаютв течение 6 недель, при этом применяют следующую схему:

по 7,5 мг каждые 12 ч

по 15 мг каждые 12 ч

с 5-ого дня и далее

по 30 мг каждые 12 ч

При чрезмерном снижении АД в начале лечения или в течение первых 3 дней послеинфаркта миокарда первоначальную дозу не увеличивают или отменяют.
После 6 недель приема терапия может быть прекращена у пациентов без признаковлевожелудочковой недостаточности или сердечной недостаточности. Для коррекциилевожелудочковой недостаточности или сердечной недостаточности, а также артериальнойгипертензии лечение может быть продолжено в течение длительного времени.

Зокардис® следует с осторожностью применять упациентов с инфарктом миокарда старше 75 лет.

Таблетки принимают внутрь независимо от приемапищи, запивая достаточным количеством жидкости.

— чрезмерное снижение АД, ортостатическийколлапс; редко — стенокардия, инфаркт миокарда (обычно связаны с выраженнымснижением АД), аритмии (предсердная бради- или тахикардия, мерцаниепредсердий), сердцебиение, боли в области сердца, обморок

— головокружение, головная боль, слабость,бессонница, тревога, повышенная утомляемость, сонливость (2-3%)

— очень редко (при применении в высокихдозах): нервозность, парестезии, изменение настроения, депрессия, импотенция,спутанность сознания

— редко: нарушения вестибулярного аппарата,нарушения слуха и зрения, шум в ушах

— сухость во рту, анорексия, диспепсическиерасстройства (тошнота, диарея или запор, рвота, боли в области живота),повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, кишечнаянепроходимость, панкреатит, нарушения функции печени, нарушения со стороныжелчевыводящих путей, гепатит, желтуха

— непродуктивный сухой кашель; очень редко:бронхоспазм, одышка, синусит, ринит, глоссит, бронхит, фарингит

— в отдельных случаях: тромбоцитопения,нейтропения, агранулоцитоз (у больных с аутоиммунными заболеваниями),эозинофилия, редко: гемолитическаяанемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

— редко: миалгия, мышечные судороги

— повышение уровня креатинина и мочевины (вособенности при наличии ренальной недостаточности, тяжелой сердечнойнедостаточности и реноваскулярной гипертензии), нарушение функции почек,протеинурия, нарушение мочеиспускания

— гиперкалиемия, гипонатриемия; в отдельных случаях:снижение гематокрита и гемоглобина, повышение СОЭ

— редко: кожная сыпь, ангионевротический отек(лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани), дисфония,полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит; очень редко: синдром Стивенса-Джонсона,токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), пузырчатка, зуд,крапивница, фотосенсибилизация, серозит, васкулит, миозит, артралгия, артрит,стоматит, глоссит

— редко: повышенная потливость, прилив крови

— повышенная чувствительность к зофеноприлу и другим ингибиторам АПФ

— ангионевротический отек, связанный с применением ингибиторов АПФ, ванамнезе

— наследственный/идиопатический ангионевротический отек

— выраженные нарушения функции печени и почек

— беременность и лактация

— билатеральной ренальный артериальный стенозили односторонний ренальный артериальный стеноз в случае одной почки

— детии подростки до 18 лет.

При совместном применении гипотензивноедействие Зокардиса® могут усиливать другие антигипертензивные средства,диуретики, средства для общей анестезии, наркотические/антипсихотическиесредства (может встречаться постуральная гипотензия), циметидин,анальгетики-антипиретики, алкоголь.

Прием нестероидных противовоспалительныхсредств (НПВС) может уменьшить антигипертензивный эффект Зокардиса®. Крометого, НПВС и Зокардис® проявляют дополнительный эффект повышения сывороточногокалия, в то время как почечная функция может снизиться. Эти эффекты являютсяобратимыми и встречаются чаще у пациентов с недостаточной функцией почек.

При одновременном назначении Зокардиса® с калийсберегающими диуретиками возможноразвитие гиперкалиемии, с солями лития — замедление выведения лития.

При совместном применении Зокардиса® с иммунодепресантами, аллопуринолом,цитостатиками, системными кортикостероидами, прокаинамидом усиливается егогематотоксичность, гипогликемические средства увеличивают риск гипогликемии.

При одновременном применении с циклоспориномповышается риск недостаточности функции почек.

Антациды уменьшают биодоступность Зокардиса®.

Симпатомиметики могут уменьшитьантигипертензивный эффект Зокардиса®.

При одновременном применении Зокардиса® сдекстраном сульфатом увеличивается риск развития анафилактоидных реакций.

Транзиторное выраженное снижение АД неявляется противопоказанием для продолжения лечения препаратом послестабилизации АД. В случае повторного выраженного снижения АД следует уменьшитьдозу или отменить препарат.

Применение высокопроточных диализных мембранповышает риск развития анафилактических реакций. Коррекция режима дозирования вдни, свободные от диализа, должна осуществляться в зависимости от уровня АД.

При применении препарата требуется тщательнонаблюдать за больными с сердечной недостаточностью, ИБС и цереброваскулярнымизаболеваниями, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда,инсульту или нарушению функции почек.

Внезапная отмена лечения не приводит ксиндрому отмены (резкому подъему АД).

У пациентов с ангионевротическим отеком ванамнезе имеется повышенный риск его развития при приеме Зокардиса®.

Пациента следует предупредить о необходимостисоблюдать осторожность при выполнении физических упражнений при жаркой погоде(риск развития дегидратации и чрезмерного снижения АД из-за снижения ОЦК).

Перед проведением хирургических вмешательств(включая стоматологические) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога оприменении Зокардиса®.

Во время применения препарата не рекомендуетсяупотреблять алкогольные напитки.

Эффективность и безопасность примененияЗокардиса® у пациентов с инфарктом миокарда, подвергающихся диализу, не былаустановлена. Поэтому у таких пациентов Зокардис® применять не следует.

С осторожностью следует применять Зокардис®при первичном альдостеронизме, двустороннем стенозе почечных артерий, стенозеартерии единственной почки, гиперкалиемии, состоянии после трансплантациипочки; аортальном стенозе, митральном стенозе (с нарушениями гемодинамики),идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе, заболеванияхсоединительной ткани, цереброваскулярных заболеваниях, сахарном диабете,протеинурии более 1 г/сут, печеночной недостаточности, при одновременномприменении с иммунодепрессантами, при псориазе.

Необходимо соблюдать осторожность приназначении препарата пациентам со сниженным ОЦК (в результате терапиидиуретиками, при ограничении потребления поваренной соли, проведениигемодиализа, диарее и рвоте), т.к. повышен риск внезапного и выраженногоснижения АД после применения Зокардиса® даже в начальной дозе.

Зокардис® следует использовать с осторожностьюу пациентов с инфарктом миокарда старше 75 лет.

Контроль лабораторных показателей

До и после лечения ингибиторами АПФ необходимконтроль АД, уровня гемоглобина, калия, креатинина, мочевины, активностипеченочных ферментов в крови, содержания белка в моче.

Особенности влияния лекарственного средства наспособность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами

В период подбора терапевтической дозынеобходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности,требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций,так как возможно головокружение (особенно после приема начальной дозыингибитора АПФ на фоне применения диуретиков).

Симптомы: выраженное снижение АД (вплоть доразвития коллапса, инфаркта миокарда, острого нарушения мозговогокровообращения или тромбоэмболических осложнений), шок, судороги, ступор,брадикардия, электролитные нарушения и почечная недостаточность.

Лечение: больного переводят в горизонтальноеположение с низким изголовьем. В легких случаях — промывание желудка и приемвнутрь солевого раствора, в более тяжелых случаях — мероприятия, направленныена стабилизацию АД (внутривенное введение 0.9% раствора натрия хлорида,плазмозаменителей); при необходимости — введение ангиотензина II, гемодиализ.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой 7,5 мг или 30 мг.В упаковке 7 (1 блистер по 7 таблеток), 14 (1 блистер по 14 таблеток) или 28таблеток (2 блистера по 14 таблеток) вместе с инструкцией по применение вкартонной складной коробочке.

Хранить при температуре не выше +30оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

После истечения срока годности лекарственноесредство не должно использоваться.

Условия отпуска из аптек

А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л.

Виа Кампо ди Пиле,

67100 Л’Аквила Италия

Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург C.A.

1, Авеню де ла Гар, 1611 Люксембург

Инструкция по медицинскому применению лекарственногосредства

Зокардис® 7,5 (Зофеноприл/Zofenoprilum calcium)

Зокардис® 30 (Зофеноприл/Zofenoprilum calcium)

Международное непатентованное название

Таблетки, покрытые оболочкой 7,5 мг и 30 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество — зофеноприла кальция 7,5 мг и 30 мг

вспомогательные вещества: целлюлозамикрокристаллическая, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат,кремния диоксид высокодисперсный

состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид,макрогол 400, макрогол 6000.

Белые круглые таблетки, покрытые оболочкой сдвояковыпуклой поверхностью (для дозировки 7,5мг)

Белые продолговатые таблетки, покрытыеоболочкой, с насечкой для деления с обеих сторон (для дозировки 30мг)

Однокомпонентный ингибитор ангиотензин-превращающегофермента.

Код АТС С09АА15.

Зофеноприл кальция является пролекарством,поскольку активным ингибитором является свободное сульфгидрильное соединение –зофеноприлат – получающееся в результате тиоэфирного гидролиза.

Зофеноприл кальция быстро и полностьюабсорбируется при пероральном приеме и подвергается почти полному превращению взофеноприлат, максимальная концентрация которого в крови достигается через 1,5часа после перорального приема Зокардиса®. После применения 15-60 мгзофеноприла кальция в течение 3 недель кумуляции не происходит. Присутствиепищи в желудочно-кишечном тракте снижает скорость, но не степень абсорбции.

Связывание с белками плазмы крови составляет88%, объем распределения — 96 литров .

Зофеноприл быстро метаболизируется в печени собразованием активного метаболита зофеноприлата. Период полувыведениязофеноприлата составляет 5,5 часов, и его общий для организма клиренссоставляет 1300 мл/мин. после перорального приема зофеноприла кальция.

Выводится зофеноприлат преимущественно почками- 69 %, через кишечник — 26%.

Ингибитор АПФ, антигипертензивный препарат.Механизм действия связан с уменьшением образования ангиотензина II изангиотензина I. Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямому уменьшениювыделения альдостерона, при этом снижается общее периферическое сопротивлениесосудов, систолическое и диастолическое АД, пост- и преднагрузка на миокард.Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного повышенияЧСС не отмечается. Уменьшает деградацию брадикинина, увеличивает синтезпростагландина. Гипотензивный эффект более выражен при высокой концентрацииренина плазмы крови, чем при нормальной или сниженной его концентрации. СнижениеАД в терапевтическом диапазоне не влияет на мозговое кровообращение, кровоток всосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного АД.Усиливает коронарный и почечный кровоток.
При длительном применении уменьшается гипертрофия левого желудочка миокарда имиоцитов стенок артерий резистивного типа, предотвращает прогрессированиесердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка.Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Снижает агрегациютромбоцитов.

После приема внутрь гипотензивный эффектразвивается через 1ч, достигает максимума через 4-6 ч и сохраняется до 24 ч. Внекоторых случаях для достижения оптимального снижения АД необходима терапия напротяжении нескольких недель. При сердечной недостаточности заметныйклинический эффект наблюдается при длительном лечении (6 мес и более).

Показания к применению

— эссенциальная артериальная гипертензия легкой и средней степени тяжести

— острый инфаркт миокарда с cимптомамисердечной недостаточности у пациентов со стабильными показателями гемодинамикии не получавших тромболитическую терапию.

Способ применения и дозы

При артериальной гипертензии взрослым длядостижения оптимального уровня АД терапию следует начинать в дозе 15 мг (2таблетки по 7,5 мг или 1/2 таблетки по 30 мг) 1 раз/сут и постепенно, принедостаточной выраженности гипотензивного эффекта, увеличивать дозу синтервалом в 4 недели.
Средняя суточная доза составляет 30 мг 1 раз/сут (4 таблетки по 7,5 мг или 1таблетка по 30 мг).

Максимальная суточная доза — 60 мг (8 таблетокпо 7,5 мг или 2 таблетки по 30 мг). Кратность приема 1-2 раза/сут.

При нарушениях водно-электролитного балансаперед назначением ингибиторов АПФ требуется коррекция водно-электролитногообмена и отмена проводимой терапии диуретиками за 2-3 дня до начала приемаингибитора АПФ. В этом случае начальная доза Зокардиса® составляет 15 мг/сут.Если отмена диуретиков и нормализация водно-электролитного баланса невозможна,то начальная доза Зокардиса® должна составлять 7,5 мг/сут.
Пациентам с нарушением функции почек или находящимся на гемодиализе необходимакоррекция дозы Зокардиса®. При клиренсе креатинина > 45 мл/мин коррекциядозы не проводится, при клиренсе кратинина Начальная доза для пациентов, находящихся на диализе, составляет 1/4 дозы,используемой для пациентов с нормальной функцией почек.
При нормальной функции почек коррекция режима дозирования у лиц пожилоговозраста не требуется.

У пациентов с легкой и умеренной печеночнойнедостаточностью начальная доза препарата Зокардис® составляет половину дозы,применяемой у пациентов с нормальной функцией печени.

Пациентам с тяжелой степенью нарушения функциипечени Зокардис® не назначают.

При остром инфаркте миокарда у пациентов состабильной гемодинамикой в составе комбинированной терапии Зокардис® назначаютв течение 24 ч после появления первых симптомов инфаркта миокарда и продолжаютв течение 6 недель, при этом применяют следующую схему:

Zofenoprilio kalcio druska, 30mg, plėvele dengtos tabletės

Vartojimas: vartoti per burną
Registratorius: Menarini International Operations Luxembourg S.A., Liuksemburgas
Receptinis: Receptinis

Sudedamosios medžiagos: Zofenoprilio kalcio druska

1. KAS YRA ZOFISTAR IR KAM JIS VARTOJAMAS

Zofistar veiklioji medžiaga yra zofenoprilio kalcio druska. Zofenoprilio kalcio druska priklauso vaistų, kurie vadinami angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai, grupei.

— Lengva arba vidutinio sunkumo pirminė hipertenzija (padidėjusio kraujospūdžio liga).

— Ūminis miokardo infarktas ir tuo atveju, kai yra širdies nepakankamumo simptomų ir kai jų nėra. Zofistar pradedama gydyti pirmąsias 24 valandas po ištikusio ūminio miokardo infarkto tuo atveju, jeigu ligonio hemodinamika stabili ir jeigu jis negydomas tromboliziniais preparatais.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ZOFISTAR

Zofistar vartoti negalima:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) zofenoprilio kalcio druskai arba bet kuriai pagalbinei Zofistar medžiagai;
jeigu padidėjęs organizmo jautrumas kitiems tos pačios veikliosios medžiagos preparatams, vadinamiesiems AKF inhibitoriams, pvz., kaptopriliui arba enalapriliui;
— jeigu Jūs sirgote angioneurozine edema (sunki alerginė reakcija su audinių tinimu ir niežuliu), susijusia su AKF inhibitorių vartojimu arba paveldima (idiopatine) angioneurozine edema;
— jeigu Jums nustatytas sunkus kepenų nepakankamumas;
— jeigu nustatytas nėštumas arba yra požymių, kad esate nėščia, žindote kūdikį; šis preparatas gali pakenkti vaisiui arba gali patekti į kūdikio organizmą per krūties pieną;
— jeigu Jums nustatyta abiejų inkstų (arba vieno, jeigu žmogus yra tik su vienu inkstu) arterijų stenozė (susiaurėjimas);
— be to, vaisto negalima vartoti vaisingoms moterims, nesinaudojančioms veiksmingomis kontraceptinėmis priemonėmis

Vaikai
Ar saugu ir veiksminga Zofistar gydyti vaikus, nenustatyta, todėl jiems šio vaisto vartoti negalima.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
Išgėrus zofenoprilio, kaip ir kitokių AKF inhibitorių, gali labai sumažėti kraujospūdis, ypač po pirmos dozės (pasireiškia pirmos dozės sukeliama hipotenzija). Dažniausiai tokia komplikacija galima tiems pacientams, kurių organizme trūksta druskų arba skysčių, pavyzdžiui, dėl vėmimo, viduriavimo, gydymo šlapimo išsiskyrimą skatinančiais vaistais (diuretikais), bedruske dieta ar dialize, arba kurie serga inkstų funkcijos nepakankamumu ar sunkiu širdies funkcijos nepakankamumu. Tokius ligonius gydymo pradžioje turi atidžiai prižiūrėti gydytojas, juos geriau pradėti gydyti ligoninėje. Pradžioje jiems reikia skirti mažą dozę, ją didinti būtina atsargiai.
Jei įmanoma, prieš gydymą Zofistar diuretikų vartojimą reikėtų laikinai nutraukti, ypač ligoniams, kurių širdies arba smegenų kraujotaka sutrikusi, kadangi dėl didelės hipotenzijos juos gali ištikti miokardo infarktas arba smegenų insultas.
Staigaus kraujospūdžio sumažėjimo simptomai yra rankų ir kojų šalimas, išbalimas, pykinimas, spengimas ausyse, palpitacija, pulso pagreitėjimas, prakaitavimas, regos sutrikimas (daiktai matomi lyg per miglą), galvos svaigimas ir sąmonės netekimas. Jeigu tokių simptomų atsiranda, reikia atsigulti ant nugaros ir tuoj pat kviesti gydytoją.
Jeigu yra sunkus širdies funkcijos nepakankamumas, pasireiškęs po ištikusio miokardo infarkto, arba dėl inkstų patologijos stipriai padidėjęs kraujospūdis, Zofistar reikia pradėti gerti labai atsargiai ir tik gydytojui prižiūrint.
Miokardo infarkto ištiktų ligonių, kuriems yra kepenų arba inkstų funkcijos nepakankamumas, arba kurie dializuojami, gydymas zofenopriliu gerai neištirtas, todėl jiems šio vaisto vartoti nepatariama.
AKF inhibitoriais gydomiems žmonėms, kuriems dializuoti naudojamos didelio laidumo (poliakrilnitrilo natrio-2-metilalilsulfonato) membranos, per kelias minutes nuo dializės pradžios gali prasidėti sunki alerginė reakcija: veido sutinimas, paraudimas su karščio pojūčiu, kraujospūdžio kritimas ir dusulys. Vadinasi, tokius pacientus reikia dializuoti naudojant kitokias membranas arba juos gydyti kitų grupių antihipertenziniais vaistais.
Dėl galimos alerginės reakcijos, kitokiais antihipertenziniais vaistais reikia gydyti ir ligonius, kuriems mažo tankio lipoproteinų aferezė atliekama naudojant dekstrano sulfatą arba kurie nujautrinami dėl padidėjusio jautrumo vabzdžių įgėlimams.
Apie pacientų, kuriems neseniai persodinti inkstai, gydymą Zofistar, duomenų nėra.
Jeigu sutrikusi antinksčių funkcija (yra pirminis aldosteronizmas), AKF inhibitoriai nėra pakankamai veiksmingi, vadinasi, tokių ligonių Zofistar gydyti nerekomenduojama.
Vartojant AKF inhibitorių, pavieniais atvejais gali pasireikšti angioneurozinė edema: veido, galūnių, lūpų, gleivinės, liežuvio, tikrojo balso aparato sutinimas. Tokiu atveju AKF inhibitorių vartojimą būtina tuoj pat nutraukti. Edema, apėmusi liežuvį, tikrąjį balso aparatą arba gerklas, gali būti mirtina. Jai atsiradus, būtina skubi gydytojo pagalba.
Kalio preparatais arba kalį organizme sulaikančiais diuretikais gydomiems žmonėms AKF inhibitorių vartoti negalima. Jeigu taip gydyti būtina, reikia dažnai tirti kalio kiekį kraujo serume.
Atsargiai AKF inhibitoriais reikia gydyti, jeigu yra kraujo ištekėjimo iš kairiojo širdies skilvelio obstrukcija, inkstų funkcijos nepakankamumas, kurio metu padidėjęs baltymų išsiskyrimas su šlapimu ar psoriazė (ji gali pasunkėti).
Ligoniams, kurie serga inkstų funkcijos nepakankamu, ypač tuo atveju, jeigu kartu yra ir kraujagyslių ar jungiamojo audinio liga, arba kurie vartoja imuninės sistemos funkciją slopinančių vaistų, gali pakisti kraujo ląstelių kiekis: pasireiškia neutropenija arba agranulocitozė. Preparato vartojimą nutraukus, paciento būklė sunormalėja.
Agranulocitozė pasireiškia imuninės reakcijos sutrikimu: karščiavimu, limfmazgių tinimu ir (arba) burnos ir gerklės uždegimu. Tokiu atveju būtina tuoj pat kreiptis į gydytoją, kadangi reikia atlikti kraujo tyrimą arba nutraukti medikamento vartojimą.
AKF inhibitoriai gali stiprinti anestetikų sukeliamą kraujospūdžio mažėjimą. Vadinasi, prieš anesteziją būtina gydytojui pasakyti apie AKF inhibitorių vartojimą.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Vaistai, galintys turėti įtakos Zofistar poveikiui:
— kitokie kraujospūdį mažinantys vaistai (įskaitant diuretikus, β-blokatorius, -blokatorius), anestetikai, narkotikai (pvz., morfinas), medikamentai nuo psichikos ligų (vartojami šizofrenijai ir panašioms ligoms gydyti), simpatomimetikai (vaistai veikiantys dalį nervų sistemos, taip pat vaistai bronchinei astmai ir šienligei gydyti), cimetidinas (vaistas nuo skrandžio opos), nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (pvz., aspirinas arba ibuprofenas), antacidiniai preparatai.

Ypatingo atsargumo reikia laikytis, jei kartu su Zofistar Jūs vartojate kitus vaistus:
Jūs reguliariai turite tikrinti kraują, jei kartu vartojate kai kuriuos diuretikus (vadinamuosius kalį organizme sulaikančius diuretikus), kalio kiekį organizme papildančius preparatus, litį;
vartojant Zofistar kartu su ciklosporinu (vaistas, vartojamas po transplantacijos) padidėja inkstų pažeidimų pavojus;
alerginių reakcijų pavojus padidėja, jei kartu su Zofistar vartojate alopurinolį (vaistas podagrai gydyti) ar Jums taikoma hemodializė;
sergantiesiems cukriniu diabetu ir gydomiems insulinu arba geriamaisiais vaistais nuo cukrinio diabeto, vartojant Zofistar gali sumažėti cukraus kiekis kraujyje;
Jums gali sumažėti leukocitų (baltųjų kraujo ląstelių) kiekis, jei kartu su Zofistar vartojate kortikosteroidus (labai stiprius vaistus nuo uždegimo) arba prokainamidą (vaistą širdies ritmo sutrikimui gydyti).

Zofistar vartojimas su maistu ir gėrimais
Alkoholis sustiprina Zofistar kraujospūdį mažinantį poveikį – pasiteiraukite gydytojo dėl nurodymų apie alkoholio vartojimą, kai gydotės šiuo vaistu.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo metu Zofistar vartoti draudžiama. Vaisingo amžiaus pacientėms jo vartoti taip pat negalima, nebent būtų naudojamasi veiksmingomis kontraceptinėmis priemonėmis.
Žindyvėms Zofistar vartoti taip pat draudžiama, nes zofenoprilio kalcio druskos patenka į motinos pieną.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vairuojant arba valdant mechanizmus būtina prisiminti, kad medikamentas gali sukelti galvos svaigimą ir nuovargį.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Zofistar medžiagas
Vaisto sudėtyje yra laktozės. Jei gydytojas yra Jums sakęs, kad netoleruojate kai kurių cukraus rūšių, prieš pradedant vartoti šio vaisto reikia pasitarti su gydytoju.

3. KAIP VARTOTI ZOFISTAR

Zofistar visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Zofistar galima gerti valgio metu, prieš valgį arba po jo.
Geriausia užsigerti pakankamu vandens kiekiu.

Pirminė hipertenzija
Jeigu pradinę Zofistar dozę reikia didinti, tai būtina daryti iš lėto, kas 4 savaitės.

Pacientai, kurių organizme skysčių ir druskų netrūksta ir kurių kepenų ir inkstų funkcija normali
Pradžioje reikia gerti po pusę Zofistar 30 mg plėvele dengtos tabletės 1 kartą per parą. Paros dozę pamažu kas 4 savaitės galima didinti tol, kol pasireiškia optimalus poveikis kraujospūdžiui. Įprastinė veiksminga paros dozė, vartojama iš karto, yra viena Zofistar 30 mg plėvele dengtos tabletė. Didžiausia paros dozė yra dvi Zofistar 30 mg plėvele dengtos tabletės. Ji geriama iš karto arba lygiomis dalimis po 1 tabletę per du kartus.

Pacientai, kurių organizme skysčių ar druskų kiekis yra arba gali būti nepakankamas
Didelės rizikos grupių ligoniams gali pasireikšti pirmos dozės sukeliama hipotenzija (žr.sk. Specialių atsargumo priemonių reikia). Prieš gydymą AKF inhibitoriais, būtina sunormalinti druskų ir (arba) skysčių kiekį organizme. Jeigu ligonis gydomas diuretikais, jų vartojimą reikėtų nutraukti likus 2-3 paroms iki gydymo Zofistar ir pradžioje gerti po pusę Zofistar 30 mg plėvele dengtos tabletės per parą. Jeigu to daryti negalima, pradžioje reikia gerti po vieną ketvirtadalį Zofistar 30 mg plėvele dengtos tabletės per parą.

Ligoniai, kurių inkstų funkcija sutrikusi arba kurie dializuojami
Jeigu yra lengvas inkstų funkcijos nepakankamumas (kreatinino klirensas didesnis nei 45 ml/min.), Zofistar dozės mažinti nereikia, jeigu vidutinio sunkumo arba sunkus (keatinino klirensas yra mažesnis nei 45 ml/min.), reikia 1 kartą per parą gerti po pusę įprastinės paros dozės.
Dializuojamiems pacientams pradinė dozė yra ketvirtadalis įprastinės Zofistar 30 mg plėvele dengtos tabletės paros dozės.

Senyvi žmonės
Jeigu kreatinino klirensas normalus, pagyvenusiems žmonėms dozės keisti nereikia, jeigu mažesnis nei 45 ml/min., reikia vartoti pusę įprastinės paros dozės.

Ligoniams, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Jeigu yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos nepakankamumas, pradžioje reikia gerti pusę paros dozės, rekomenduojamos vartoti žmonėms, kurių kepenų funkcija normali. Jeigu kepenų funkcijos nepakankamumas sunkus, Zofistar vartoti draudžiama.

Ūminis miokardo infarktas
Zofistar reikia pradėti vartoti pirmąsias 24 valandas po ištikusio ūminio miokardo infarkto. Gydyti reikia 6 savaites.
Rekomenduojama dozuoti taip:
pirmą ir antrą parą gerti po ketvirtadalį Zofistar 30 mg plėvele dengtos tabletės kas 12 val., trečią ir ketvirtą parą  po pusę Zofistar 30 mg plėvele dengtos tabletes kas 12 val.,
nuo penktos paros  po vieną Zofistar 30 mg plėvele dengtos tabletes kas 12 valandų.
Jeigu pradėjus gydyti arba pirmąsias tris paras po ištikusio miokardo infarkto kraujospūdis yra per mažas, paros dozės gydytojas gali nedidinti arba liepti nutraukti vaisto vartojimą. Po 6 gydymo savaičių ligonį būtina ištirti pakartotinai. Jeigu kairiojo širdies skilvelio disfunkcijos ar širdies nepakankamumo požymių nėra, Zofistar vartojimą reikia nutraukti, jeigu yra, medikamentu galima gydyti ilgai.

Senyvi žmonės
Vyresnius nei 75 metų žmones, kuriuos ištiko ūminis miokardo infarktas, Zofistar būtina gydyti atsargiai.

Vartojimo būdas ir trukmė
Zofistar galima gerti valgio metu, prieš valgį arba po jo, bet būtina užsigerti pakankamu kiekiu skysčio. Gydymo trukmė priklauso nuo ligos sunkumo ir ją nustato gydytojas. Vaisto galima vartoti kelerius metus

Pavartojus per didelę Zofistar dozę
Jei Jūs (arba kas nors kitas) išgėrėte didesnę Zofistar dozę negu reikia, pasitarkite su gydytoju arba nedelsiant kreipkitės į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių. Nepamirškite pasiimti likusias tabletes ir dėžutę arba šį informacinį lapelį, kad gydytojas žinotų, kokius vaistus vartojote.

Pamiršus pavartoti Zofistar
Pamiršus išgerti vaisto, kitą vaisto dozę gerkite sekančią dieną. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Zofistar, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Уточнить цену

Изготовитель: ФМС

Активное вещество: Бифентрин 100г/л.

Препаративная форма: Концентрат эмульсии.

Характеристика работающего препарата: Относится к группе пиретроидных инсектоакарицидов, обладает контактным и кишечным поражающим действием.

Назначение: Для борьбы с листоедными насекомыми и клещами — вредителями сельскохозяйственных культур.

Превосходства Талстара:

• Новая формула: Талстар — высокоэффективный акарицидный пиретроид, созданный для применения на почти всех сельскохозяйственных культурах.

• Превосходная толерантность к Талстару всех культур, на которых рекомендовано его использование.

• Низкая токсичность для людей и животных.

Яблоня: Талстар владеет высочайшим защитным результатом против насекомых, в добавок оказывая мощное действие на клещей, позволяющее существенно уменьшить либо задержать обработку своеобразными акарицидами.

Хлопчатник: Талстар гарантирует отличную защиту от клещей. Сильное ударное действие и стабильный защитный эффект ставят Талстар на отличительное место из числа множества типовых веществ, используемых на хлопчатнике. Применение Талстара разрешает уменьшить количество обработок. Талстар помимо прочего гарантирует охрану от коробочных червяков, тли и считается прекрасным средством борьбы с таковым критически опасным вредителем как белокрылка.

Виноград: Прекрасная защита от гроздей листвоедки и более опасных видов клещей делает Талстар великолепным средством охраны от вредителей как столовых, так и технических видов винограда.

Овощные и декоративные культуры: Талстар решает трудности защиты от вредоносных насекомых и клещей. Применение Талстара в программе защитных обработок против насекомых ликвидирует опасность вспышек размножения клещей и вызываемых ими издержек урожая.

Советы по использованию: Для обеспечения успешного воздействия вещества, обработку растений производить в сухую безветренную погоду, в утренние часы.

Порядок изготовления рабочей жидкости: Наполните бак опрыскивателя водой на 1/3 объема и медленно добавьте нужное число вещества в бак. Размешайте рабочий раствор, включив мешалку опрыскивателя. Доведите размер рабочего раствора до необходимого и снова включите мешалку на 10 – 15 мин.. В период опрыскивания нужно продолжать перемешивание рабочего раствора гидромешалкой опрыскивателя. Рабочий раствор надлежит применять именно после изготовления

Регламенты использования:

Норма
расхода,
л/га

Культура, обрабатывае­мые объекты

Вредный организм или
заболевание

Способ и время обработки,
ограничения.

Белокрылка, хлопковая совка, клещи, карадрина

Опрыскивание растений в период вегетации

Опрыскивание растений в период вегетации

Яблонная плодожорка, листовертки, клещи

Опрыскивание растений в период вегетации

Опрыскивание растений в период вегетации

Опрыскивание растений в период вегитации

Опрыскивание в период вегетации в ранней стадии заселения вредителеме

Опрыскивание растений в период вегетации

Действие на окружающую среду: Подвижность в земле. Талстар крепко закрепляется во множестве сельскохозяйственных основ. Он владеет невысокой подвижностью в песке, не движется в песчаных суглинках, илистых супесях и глинистых основах. Талстар не просачивается в грунтовые воды, в речки и озера.

Распад в земле: Талстар распадается в земле с умеренной скоростью. В лабораторных условиях период полураспада продолжается от 2 до 4 месяцев и зависит от вида почв.

Рассеивание в почве: Талстар быстро рассеивается в почве. В полевых условиях полупериод составляет от 7 до 62 дней, исходя из вида земли.

Вероятность проникновения-перемещения в культурах: Возможности транслокации Талстара в организме растений очень малы благодаря его ограниченной растворимости в воде. Бифентрин не владеет системным воздействием.

Влияние на рыб и вредные организмы: Талстар токсичен для водных организмов в лабораторных условиях. И все же, при использовании согласно с инструкцией на этикетке, Талстар практически не воздействует на водные экосистемы в связи плохой растворимости в воде и соответствующего невысокого содержания в ней.

Токсичность для пчел: Талстар не токсичен относительно к пчелам при опрыскивании. Впрочем, его не стоит использовать во время интенсивного посещения пчелами расцветающих растений. В США и Франции, в соответствии с выводами специализированных исследований, ограничений относительно к пчелам не предусмотрено.

Меры безопасности: Лица, работающие с веществом, обязаны принять требуемые меры для защиты органов дыхания, глаз, рта, кожи. Действовать позволяется в спецодежде, резиновых перчатках и сапогах. Органы дыхания должны быть защищены маской либо респиратором, глаза — защитными очками. По завершении работы, перед приемом еды, курением нужно кропотливо помыться водой с мылом. Нельзя надевать уже грязную пестицидами одежду. Перед повторным использованием ее надлежит стирать водой с мылом.

Хранение: В герметичной фабричной упаковке в сухом, холодном помещении при температуре от 00 С до 350С

Упаковка: ПЭТ бутылки вместительностью от 0,5 до 1,0 л. Транспортная упаковка в термоусадочную пленку по 6 бутылок

Гарантийный срок: Гарантийный срок сохранения 2 года со дня производства